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产品详情
  • 产品名称:洁净采样车

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  • 产品厂商:其它品牌
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简单介绍:
洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。超净采样车它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 GB1497-85(电动安全标准);符合 GB-191(包装标准)的规定。
详情介绍:

采样车原理

使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好(一般为220v),待采样车运转15分钟后,放入采样桶。采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。

采样车优点

产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。

洁净采样车验证方案

适用范围

本方案适用于PQ-715型洁净采样车的验证。

职责

设备动力科:负责洁净采样车的安装确认。
质量部QC:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。QC室主管:负责验证工作的组织实施。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。
质量部经理:负责验证方案及报告的审核。
质量总监:负责验证方案及报告的批准。
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